无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。是确认空气处理设施的温度控制能力。在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿药物的相对湿度要求为百分之45RH,片剂等固体制剂的相对湿度要求为百分之55RH,注射水和口服液的相对湿度为百分之65。有利于更好地控制药品生产质量。下面医疗器械无尘室制造商给大家讲讲药品无尘车间的温湿度检验与控制方法。如下:
无尘车间温度试验分为功能试验和一般温度试验。功能温度测试主要用于严格控制温度精度或施工方要求进行静态或动态测试;温度试验主要用于空态温度试验。在调试和气流均匀性测试过程中完成。对于无尘车间的功能温度测试,无尘车间的工作区域应划分为等面积的格栅,每个格栅的面积不应超过100平方米。也可与施工方协商确定,每格超过一个测量点,每个房间至少两个测量点。无尘车间的温度测试应在净化空调系统连续运行24小时以上后进行。
制药车间的温度、湿度对药品质量也有一定的影响。无特殊要求的车间温度应控制在26℃,相对湿度应控制在百分之65RH之间;对于药品来说,生产和储存环境湿度的变化将直接影响药品的质量。要求制药厂合理控制湿度,以满足GMP认证的要求。随时做好无尘车间的温度测试是非常重要的。
盛大净化专业从事组培室、洁净室工程、中央空调、净化设备的生产、设计、施工、调试及维护的专业性企业。在微电子、光学光电、印刷包装、食品日化、医疗卫生、生物制药、实验室、精密仪器行业承建了近千个不同级别的经典案例,获得广大客户高度的赞誉。
无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。是确认空气处理设施的温度控制能力。在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿药物的相对湿度要求为百分之45RH,片剂等固体制剂的相对湿度要求为百分之55RH,注射水和口服液的相对湿度为百分之65。有利于更好地控制药品生产质量。下面医疗器械无尘室制造商给大家讲讲药品无尘车间的温湿度检验与控制方法。如下:
无尘车间温度试验分为功能试验和一般温度试验。功能温度测试主要用于严格控制温度精度或施工方要求进行静态或动态测试;温度试验主要用于空态温度试验。在调试和气流均匀性测试过程中完成。对于无尘车间的功能温度测试,无尘车间的工作区域应划分为等面积的格栅,每个格栅的面积不应超过100平方米。也可与施工方协商确定,每格超过一个测量点,每个房间至少两个测量点。无尘车间的温度测试应在净化空调系统连续运行24小时以上后进行。
制药车间的温度、湿度对药品质量也有一定的影响。无特殊要求的车间温度应控制在26℃,相对湿度应控制在百分之65RH之间;对于药品来说,生产和储存环境湿度的变化将直接影响药品的质量。要求制药厂合理控制湿度,以满足GMP认证的要求。随时做好无尘车间的温度测试是非常重要的。
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